• Hogyan kell a humán normál immunglobulint intravénásan csepegtetni. Immunglobulin - mi ez? Immunglobulin (analízis): norma és eltérések. Az adagolási forma leírása

    A vérplazmából izolált fehérjefrakció – a Human Immunoglobulin – olyan gyógyszer, amely segít növelni a szervezet fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét. Kifejezetten gyulladáscsökkentő hatása van.

    Kiadási forma és összetétel

    A humán immunglobulin egy injekciós oldat, amelyet két formában állítanak elő - intramuszkuláris és intravénás beadásra.

    Használati javallatok

    Az utasítások szerint a humán immunglobulint intramuszkuláris injekcióra szánt oldat formájában olyan fertőzések vészhelyzeti megelőzésére használják, mint:

    • meningococcus;
    • Hepatitisz A;
    • Szamárköhögés;
    • Kanyaró;
    • Gyermekbénulás.

    A humán immunglobulin intravénás beadásának indikációi:

    • Súlyos fertőzések, beleértve a szepszist;
    • Krónikus limfocitás leukémia;
    • Elsődleges immunhiány;
    • thrombocytopeniás purpura;
    • sclerosis multiplex;
    • Kawasaki-betegség;
    • HIV fertőzés;
    • Dermatomyositis.

    Ellenjavallatok

    A humán immunglobulin alkalmazását a következő ellenjavallatok korlátozzák:

    • Reakciók túlérzékenység vérkészítmények injekcióinak története;
    • Malátacukor és szacharóz intolerancia;
    • IgA immunhiány.

    A humán immunglobulint óvatosan kell alkalmazni olyan betegségek és állapotok esetén, mint például:

    • Krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
    • Cukorbetegség;
    • A vesefunkció súlyos károsodása;
    • Terhesség;
    • laktációs időszak.

    Szepszis esetén csak a vérkészítmények korábbi beadása által okozott anafilaxiás sokk tekinthető a humán immunglobulin alkalmazásának ellenjavallatának.

    Az alkalmazás módja és adagolása

    A mellékelt utasítások szerint a humán immunglobulint intramuszkulárisan adják be profilaktikus célokra.

    Adagolás a beteg életkorától és a fertőzés típusától függően:

    • Kanyaró. A gyógyszert egyszer adják be, 3 hónapos gyermekeknek - 1,5-3 ml, felnőtteknek - 3 ml. Ha több mint 4 nap telt el a beteggel való érintkezés után, az injekciót nem adják be, mivel annak profilaktikus hatása élesen csökken;
    • Gyermekbénulás. Azok a gyermekek, akiket nem oltottak be, vagy akik nem kaptak teljes oltási kúrát, egyszeri 3-6 ml immunglobulint kapnak azonnal, miután egy fertőző betegség bénító formájával érintett személlyel érintkeztek;
    • Hepatitis A. Gyermekek 1-10 éves korig 0,75-1,5 ml oldatot írnak fel, 10 évnél idősebbek és felnőttek - 3 ml, ha indokolt, 2 hónap elteltével Humán immunglobulint ismételten adnak be azonos korú dózisokban;
    • Influenza. A gyógyszert mind profilaktikus, mind jogorvoslat, 7 év alatti gyermekek, 1,5-3 ml gyógyszer, 7 év felett és felnőttek - egyenként 4,5-6 ml. Nál nél súlyos lefolyású betegségek, 1-2 nap után ismételt beadás javasolt;
    • Szamárköhögés. Azok a gyermekek, akiket nem oltottak be, vagy akik nem kaptak teljes oltási ciklust, 3 ml oldatot kapnak kétszer, 1 napos időközönként;
    • meningococcus fertőzés. Az immunglobulin alkalmazása akkor javasolt, ha a betegség generalizált formájában szenvedő személlyel való érintkezés után legfeljebb 7 nap telt el. A 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekeknek beadott oldat mennyisége 1 ml, 3 évnél idősebb betegeknél - 3 ml.

    A terápiás szerként használt humán immunglobulint intravénásan, csepegtetve adják be.

    A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszert előzetesen dextróz oldattal vagy fiziológiásan hígítják. Az immunglobulin gyermekek adagja 3-4 ml / kg, de legfeljebb 25 ml. Az eljárásokat naponta egyszer, 3-5 napig végezzük, a gyógyszeradagolás javasolt sebessége 8-10 csepp percenként.

    Felnőtt betegek esetében intravénás oldatot használnak hígítatlanul, 25-50 ml-ben, percenként legfeljebb 40 csepp sebességgel. Összesen 3-10 csepegtető infúziót írnak elő egy tanfolyamra, 1-3 napos időközönként.

    Mellékhatások

    A humán immunglobulin használatával kapcsolatos mellékhatások a következők:

    • Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, a bőr kivörösödését az injekció beadásának helyén, subfebrilis hőmérsékletet;
    • szédülés, fejfájás;
    • Dyspeptikus zavarok, hasi fájdalom;
    • Jelentős nyomáscsökkenés, tachycardia, összeomlás, hidegrázás, eszméletvesztés.

    Különleges utasítások

    A humán immunglobulin bevezetése után a rutin oltásoktól legfeljebb 2-3 hónapos orvosi visszavonás javasolt, mivel a gyógyszer jelentősen csökkenti az oltás hatékonyságát.

    Allergiás természetű egyidejű betegségek vagy túlérzékenységi reakciókra való hajlam esetén az oldatot csak az antihisztamin terápia hátterében adják be a betegnek.

    A humán immunglobulin átjut az anyatejbe, és elősegítheti a védő antitestek átjutását az újszülöttbe.

    A gyógyszeres oldat bevezetése után a beteg állapotát 30 percig figyelemmel kell kísérni, hogy sokkállapot esetén a szükséges orvosi ellátás időben biztosítható legyen.

    A humán immunglobulin intravénás infúziója esetén ajánlott betartani a gyógyszer optimális adagolási sebességére vonatkozó utasításokat, amelyek feleslege összeomlást okozhat.

    Analógok

    A humán immunglobulin szinonimái a gyógyszerek:

    • gabiglobin;
    • Gamimun N;
    • Gamunex;
    • Imbioglobulin;
    • immunovenin;
    • Intraglobin;
    • Intratekt;
    • Octagam;
    • Privigen;
    • Phlebogamma.

    Hasonló farmakológiai hatás hisztaseroglobulin és Pentaglobin gyógyszerei vannak.

    Tárolási feltételek

    Az utasításokban megadott információk szerint a humán immunglobulint 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten, száraz helyen, fénytől védve kell tárolni.

    Az oldat eltarthatósága 1 év.

    **** Bio Products Laboratories BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed I.I. Mechnikova, OJSC GKhP biológiai termékek gyártására EKATERINBURG VÁLLALKOZÁS BAKPR GYÁRTÁSÁRA Zelenograd immunbiológiai vállalkozás, ZA Ivanovskaya regionális állomás vérátömlesztés IMBIO IMMUNO-GEM CJSC IMMUNO-GEM, CJSC IMMUNO PREPARAT, SUE IRKUSTSKOE PR-VU IMMUNOBIOLÓGUSOK OSZTÁLYA Oroszország /PharmV MICROGEN NPO Szövetségi Állami Egységes Vállalat (Stavropol) MICROGEN NPOPPOVUE szövetségi állam, mikrovállalkozás Oroszország Egészségügyi Minisztériuma Tomsk Microgen NPO, Oroszország Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Egységes Vállalata PERM MICROGEN NPO, Oroszország Egészségügyi Minisztériumának Szövetségi Állami Egységes Vállalata Ufa MICROGEN NPO, az Egészségügyi Minisztérium Szövetségi Állami Egységes Vállalata Oroszország Nyizsnyij Novgorod NIIEM őket. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BANKENTERPRISE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

    Származási ország

    Oroszország EGYESÜLT ÁLLAMOK Ukrajna

    Termékcsoport

    Immunmoduláló gyógyszerek és immunszuppresszánsok

    Orvosi immunbiológiai készítmény (MIBP) - globulin

    Kiadási űrlap

    • 2 ml (2 adag) - ampullák (10) - kartondobozok. 1 ml (1 adag) - ampullák (10) - kartondobozok. 1,5 ml - ampullák (10) - kartondobozok 25 ml - palackok (1) - kartondobozok. 300 mg - palackok (5) - kartondobozok. 5 fiola. 25 ml-es palackok (1) - kartondobozok. Liofilizátum orális beadásra szánt oldat készítéséhez - 5 palack Oldat intramuszkuláris injekcióhoz - 10 ampulla csomagonként oldat intramuszkuláris injekcióhoz 300 mcg / ml - 1 ml - 1 ampulla Fiola (5) - kartondoboz.

    Az adagolási forma leírása

    • Fehér vagy kékes színű amorf massza Liofilizátum oldatos szájon át történő alkalmazáshoz Átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás színű folyadék. Tárolás közben enyhe csapadék jelenhet meg, amely enyhe rázás után eltűnik. Tiszta vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy enyhén sárga. Enyhe csapadék jelenhet meg, amely rázáskor eltűnik. Oldatos intravénás beadásra Az intravénás beadásra szánt oldat tiszta vagy enyhén opálos, színtelen oldat intramuszkuláris beadásra Az i/m beadásra szolgáló oldat átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás színű; tárolás során enyhe csapadék megjelenése megengedett, amely enyhe rázás hatására eltűnik.

    farmakológiai hatás

    Antiszeptikus bél; immunstimuláló; a mikroflóra helyreállítása; hasmenés elleni; A komplex immunglobulin készítmény (CIP) egy enterális alkalmazásra szánt immunbiológiai készítmény. A CIP egy immunológiailag aktív fehérjefrakció, amelyet a donor vérszérumok frakcionálása során izoláltak. CIP fagyasztva szárított, amorf massza formájú fehér szín. A komplex immunglobulin készítmény (CIP) bélfertőtlenítő, immunstimuláló, hasmenésgátló és mikroflóra helyreállító hatású. A CIP immunbiológiai tulajdonságai az IgA, IgM és IgG immunglobulinok három osztályának köszönhetőek. Az IgM baktericid hatással van a kórokozó mikroorganizmusokra, az IgA megnehezíti a nyálkahártya hámjához való kötődésüket, a szaporodást és biztosítja a gyors eltávolítást a bélből, az IgG semlegesíti a mikrobiális toxinokat és vírusokat, közvetíti a baktériumok makrofágokhoz való "tapadását" későbbi fagocitózisukkal. A patogén és feltételesen patogén mikroorganizmusok szervezetből való eltávolítása mellett a CIP elősegíti a normál bélmikroflóra (bifidobaktériumok, laktobacillusok, enterococcusok és nem patogén Escherichia coli) növekedését, növeli a szekréciós IgA termelését és normalizálja a szisztémás immunitás megváltozott mutatóit.

    Farmakokinetika

    A szerológiai aktivitást megőrző immunglobulinok és fragmenseik a gyógyszer orális beadása után néhány napig megtalálhatók mind a vastagbél tartalmában, mind a koprofiltrátumokban.

    Különleges körülmények

    Használati óvintézkedések. Figyelembe véve az anafilaxiás reakciók lehetőségét különösen érzékeny egyéneknél, a gyógyszer beadását követően 1 órán keresztül szükséges a betegek orvosi megfigyelése, allergiás reakció tünetei esetén azonnal megfelelő kezelést kell végezni. Az immunglobulin bevezetését a megállapított elszámolási űrlapokon rögzítik, feltüntetve a gyógyszer nevét, a gyártási tétel számát, a lejárati dátumot, a gyártót, a beadás dátumát, az adagot és az adagolásra adott reakció jellegét. Információ a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képességre gyakorolt ​​lehetséges hatásáról. A gyógyszer nem befolyásolja a járművek vezetésének képességét, a mechanizmusokat, valamint az olyan tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. Túladagolás A túladagolás eseteit nem írják le.

    Összetett

    • 1 adag normál humán immunglobulin 1,5 ml 1 adag humán immunglobulin G, amely antiallergiás aktivitással rendelkezik, a teljes fehérjetömeg legalább 97%-a Segédanyagok: glicin (stabilizátor) 22,5±7,5 mg. 1 adag (ampulla): Hatóanyag: -anti-alfastafilolizin - nem kevesebb, mint 100 NE. Segédanyag: - stabilizátor - glicin (aminoecetsav) - (2,25 ± 0,75)%; A gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert és antibiotikumot. Immunglobulin (fehérje alapján) 10%, aminoecetsav 2%, injekcióhoz való víz. normál humán immunglobulin 300 mg, beleértve IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% liofilizált por oldatos oldathoz enterális adagoláshoz, stabilizátor - glicin 3% koncentrációban ÖSSZETÉTEL EGY ADAGRA Hatóanyag Immunglobulin komplex gyógyszer (immunglobulinok) G, A, M) - 300 mg Segédanyag Glicin - 100 mg

    Az immunglobulinok használatára vonatkozó javallatok

    • A gyógyszert csak az orvos utasítása szerint alkalmazzák. A humán immunglobulin anti-Rhesus Rh o (D)-t olyan Rh-negatív nőknél alkalmazzák, akik nem érzékenyek az Rh o (D) antigénre (vagyis akiknél nem fejlődtek ki Rh-antitestek) az első terhesség és a gyermek születése esetén. Rh-pozitív gyermek, akinek a vére az ABO vércsoportok szerint kompatibilis az anyai vérrel. A gyógyszert Rh-negatív, szintén Rh o (D) antitestre nem érzékeny nők terhességének mesterséges megszakítására alkalmazzák. Rh pozitív a férj véréből származó holmikat.

    Az immunglobulin ellenjavallatok

    • - Az immunglobulint nem adják olyan személyeknek, akiknek kórtörténetében vérkészítményekre allergiás reakciók fordultak elő. (Súlyos szepszis esetén az alkalmazás egyetlen ellenjavallata a vérkészítmények anafilaxiás sokkja); - allergiás betegségekben szenvedők ( bronchiális asztma, atópiás dermatitisz, visszatérő csalánkiütés) vagy allergiás reakciókra hajlamos, a gyógyszert az antihisztaminok hátterében adják be. Javasoljuk, hogy a kezelés befejezését követő 8 napon belül folytassák az alkalmazásukat. Az allergiás folyamat súlyosbodásának időszakában a gyógyszer bevezetését az allergológus végezte, a létfontosságú indikációk szerint. - Olyan betegségekben szenvedők számára, amelyekben az immunpatológiai mechanizmusok a vezető szerepet töltik be (szisztémás kötőszöveti betegségek, immunrendszeri betegségek, glomerulonephritis), a gyógyszert megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően írják fel.

    Az immunglobulin adagolása

    • 300 mg 300 mcg/adag

    Az immunglobulin mellékhatásai

    • A kezelés során egyes betegeknél előfordulhat az alapbetegség enyhe és rövid távú súlyosbodása, ritka esetekben a beadást követő első napon helyi reakciók léphetnek fel hiperémia, valamint hőmérséklet-emelkedés formájában. 37 °C-ra, ami nem indokolja a gyógyszer alkalmazásának leállítását. Kifejezett általános reakciók (vérnyomás csökkenés, gyengeség, hányinger, szédülés), valamint az alapbetegség kifejezett súlyosbodása esetén a gyógyszeres kezelés leáll. Az immunglobulin-kezelést az interkurrens betegségek (influenza, akut légúti fertőzések) kialakulásával megszakítják. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy tájékoztatni kell a kezelőorvost minden olyan mellékhatásról, amely a gyógyszeres kezelés során kialakult.

    gyógyszerkölcsönhatás

    Csökkenti a kanyaró, rubeola, mumpsz, bárányhimlő elleni, legyengített élő vakcinák aktivitását (a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni oltást követő első 2 hétben történő beadáskor az ezekkel a vakcinákkal végzett oltásokat legkorábban 3 hónap múlva kell megismételni) Csak 0,9%-os nátrium-klorid oldattal összekeverve. Más gyógyszer nem adható az oldathoz, mert. az elektrolitkoncentráció vagy a pH-érték változása fehérjedenaturációt vagy kicsapódást okozhat.

    Túladagolás

    nincs leírva

    Tárolási feltételek

    • száraz helyen tároljuk
    • gyerekektől távol tartandó
    • fénytől védett helyen tároljuk
    Információ biztosított
    • Gabriglobin
    • Gabriglobin-IgG
    • Gamimun N
    • Gamunex
    • Imbioglobulin
    • Immunovenin
    • normál humán immunglobulin
    • intraglobin

    Használati javallatok

    Helyettesítő terápia fertőzések megelőzésére primer immunhiányos szindrómák esetén: agammaglobulinémia, a- vagy hipogammaglobulinémiához társuló gyakori változó immunhiányok; IgG alosztályok hiánya, krónikus limfoid leukémia okozta másodlagos immunhiányos szindróma fertőzések megelőzésére szolgáló helyettesítő terápia, AIDS gyermekeknél vagy csontvelő-transzplantáció, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, Kawasaki-szindróma (acetilszalicilsav gyógyszerekkel végzett kezelés mellett), súlyos bakteriális fertőzések, pl. szepszis (antibiotikumokkal kombinálva) és vírusfertőzések, fertőzések megelőzése kis születési súlyú (1500 g-nál kisebb súlyú) koraszülötteknél, Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizáló polyneuropathia, autoimmun neutropenia, vérképzés részleges vörösvérsejt aplasiája, thrombocytopenia immun eredetű, beleértve a h. transzfúzió utáni purpura, újszülöttkori izoimmun thrombocytopenia, véralvadási faktorok elleni antitestek képződése által okozott hemofília, myasthenia gravis, fertőzések megelőzése és kezelése citosztatikumokkal és immunszuppresszánsokkal végzett terápia során, ismétlődő vetélés megelőzése.

    Adagolás és adminisztráció

    Be/be, csepegtető. Az adagolási rendet egyénileg állítják be, az indikációktól, a betegség súlyosságától, az immunrendszer állapotától és az egyéni toleranciától függően. Primer és másodlagos immunhiányos szindrómák esetén az egyszeri adag 0,2-0,8 g / kg (átlag - 0,4 g / kg); 2-4 hetes időközönként adják be (az IgG minimális szintjének fenntartása érdekében a vérplazmában, ami 5 g / l). A fertőzések megelőzésére csontvelő-allotranszplantáción átesett betegeknél 0,5 g/ttkg egyszer 7 napon át a transzplantáció előtt, majd hetente egyszer a transzplantációt követő első 3 hónapban, és havonta egyszer a következő 9 hónapban. Idiopátiás trombocitopéniás purpurával - 0,4 g / kg 5 egymást követő napon; a jövőben (ha szükséges) - 0,4 g / kg 1-4 hetes időközönként a vérlemezkék normál szintjének fenntartásához. Kawasaki-szindrómával - 0,6-2 g / kg több adagban 2-4 napig. Súlyos bakteriális fertőzések (beleértve a szepszist is) és vírusos fertőzések- 0,4-1 g/ttkg naponta 1-4 napig. Kis születési súlyú koraszülött csecsemők fertőzéseinek megelőzésére - 0,5-1 g / kg 1-2 hetes időközönként. Guillain-Barré-szindrómával és krónikus gyulladásos demyelinizáló neuropátiával - 0,4 g / kg 5 napig; ha szükséges, az 5 napos kúrákat 4 hetes időközönként meg kell ismételni.

    Ellenjavallatok

    A gyógyszer beadását követő első napokban a testhőmérséklet enyhe emelkedése, allergiás reakciók lehetségesek. Néha fejfájás, szédülés, dyspepsia, artériás hypo- vagy hypertonia, tachycardia, légszomj jelentkezik Rendkívül ritka esetekben egyéni intolerancia esetén anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösen IgA-hiányban szenvedő betegeknél a antitestek képződése ellene.

    Mellékhatások

    Fejfájás, hányinger, szédülés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, artériás hypo- vagy hypertonia, tachycardia, cianózis, légszomj, nyomás vagy fájdalom mellkas, allergiás reakciók; ritkán - súlyos hipotenzió, összeomlás, eszméletvesztés, hipertermia, hidegrázás, fokozott izzadás, fáradtság, rossz közérzet, hátfájás, izomfájdalom, zsibbadás, hőhullámok vagy hidegérzet.

    Farmakológiai csoport

    Immunglobulinok

    farmakológiai hatás

    Immunstimuláló. Növeli az antitestek tartalmát a szervezetben. Intravénás infúzió esetén a biohasznosulás 100%. A gyógyszer újraeloszlása ​​megy végbe a plazma és az extravascularis tér között, és az egyensúly körülbelül 7 nap elteltével jön létre. A vérszérum normál IgG-tartalmával rendelkező egyéneknél a biológiai felezési idő átlagosan 21 nap, míg az elsődleges hipo- vagy agammaglobulinémiában szenvedő betegeknél - 32 nap. Tartalmaz széleskörű opszonizáló és semlegesítő antitestek baktériumok, vírusok és más kórokozók ellen. Primer vagy másodlagos immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél a hiányzó IgG antitestek pótlásáról gondoskodik, ami csökkenti a fertőzés kockázatát.

    Összetett

    A hatóanyag a normál humán immunglobulin.

    Kölcsönhatás

    Az intravénás immunglobulinnal végzett transzfúziós terápia kombinálható más gyógyszerekkel, különösen antibiotikumokkal. Az immunglobulinok bevezetése gyengítheti (1,5-3 hónapig) a vírusos betegségek, például a kanyaró, a rubeola, a mumpsz és a bárányhimlő elleni élő vakcinák hatását (ezekkel a vakcinákkal legkorábban 3 hónappal később kell vakcinázni). Nagy dózisú immunglobulin bevezetése után hatása egyes esetekben akár egy évig is eltarthat.Csecsemőknél kalcium-glükonáttal egyidejűleg nem alkalmazható.

    Különleges utasítások

    Autoimmun betegségekben (vér-, kötőszöveti megbetegedések, nephritis) szenvedőknek a gyógyszert megfelelő terápia mellett kell beadni. Az immunglobulin bejut az anyatejbe, és elősegítheti a védő antitestek átjutását az újszülöttbe. A gyógyszer beadása után legalább 30 percig figyelni kell a beteg állapotát. Abban a helyiségben, ahol a gyógyszert beadják, sokk elleni terápiának kell rendelkezésre állnia. Az anafilaktoid reakciók kialakulásával antihisztaminokat, glükokortikoszteroidokat és adrenomimetikumokat használnak. Az immunglobulin bevezetése után a páciens vérében az antitestek szintjének átmeneti emelkedése a szerológiai tesztek hamis pozitív eredményét okozhatja. Ne lépje túl az intravénás beadás sebességét, mert fennáll a kollaptoid reakciók kialakulása.

    Tárolási feltételek

    2-8 °C hőmérsékleten. Hűtőbe tesszük (nem fagyasztható).

    Név: Immunglobulin (Immunglobulin)

    Farmakológiai hatás:
    A gyógyszert immunmoduláló és immunstimuláló szernek tekintik. Nagyszámú semlegesítő és opszonizáló antitestet tartalmaz, melynek köszönhetően jól ellenáll a vírusoknak, baktériumoknak és egyéb kórokozóknak. Ezenkívül a gyógyszer pótolja a hiányzó IgG antitestek számát, ezáltal csökkenti a fertőzés kockázatát az elsődleges és másodlagos immunhiányos betegeknél. Az immunglobulin jól helyettesíti és pótolja a természetes antitesteket a páciens szérumában.

    Intravénás beadás esetén a gyógyszer biohasznosulása 100%. A gyógyszer hatóanyagának fokozatos újraeloszlása ​​megy végbe az extravascularis tér és az emberi plazma között. Az egyensúly ezen tápközegek között átlagosan 1 hét alatt jön létre.

    Immunglobulin - használati javallatok:

    A gyógyszert helyettesítő terápiára írják fel, ha szükséges a természetes antitestek pótlása és pótlása.
    Az immunglobulint a fertőzések megelőzésére használják:
    - agammaglobulinémia;
    - csontvelő-transzplantáció;
    - primer és másodlagos immunhiány szindróma;
    - krónikus limfocitás leukémia;
    - agammaglobulinémiához társuló változó immunhiány;
    - AIDS gyermekeknél.

    Ezenkívül a gyógyszert a következőkre használják:
    - immun eredetű thrombocytopeniás purpura;
    - súlyos bakteriális fertőzések, például szepszis (antibiotikumokkal kombinálva);
    - vírusfertőzések;
    - különböző fertőző betegségek megelőzése koraszülötteknél;
    - Guillain-Barré szindróma;
    - Kawasaki-szindróma (főleg standard l / c-vel kombinálva erre a betegségre);
    - autoimmun eredetű neutropenia;
    - krónikus demyelinizáló polyneuropathia;
    - autoimmun eredetű hemolitikus anémia;
    - eritrocita aplázia;
    - immun eredetű thrombocytopenia;
    - hemofília, amelyet a P faktor elleni antitestek szintézise okoz;
    - myasthenia gravis kezelése;
    - a szokásos vetélés megelőzése.

    Immunglobulin - alkalmazás módja:

    Az immunglobulint intravénásan csepegtetve és intramuszkulárisan adják be. Az adagolást szigorúan egyénileg írják elő, figyelembe véve a betegség típusát és súlyosságát, a beteg egyéni toleranciáját és immunrendszerének állapotát.

    Immunglobulin - mellékhatások:

    Ha a gyógyszer alkalmazása során az alkalmazásra, az adagolásra és az óvintézkedésekre vonatkozó összes ajánlást betartják, akkor súlyos mellékhatások nagyon ritkán figyelhető meg. A tünetek órákkal vagy akár napokkal a beadás után jelentkezhetnek. Az Immunoglobulin szedésének abbahagyása után a mellékhatások szinte mindig megszűnnek. Fő rész mellékhatások társult, összekapcsolt, társított valamivel Magassebesség gyógyszeres infúziók. A sebesség csökkentésével és a vétel ideiglenes felfüggesztésével elérhető a hatások nagy része eltűnése. Más esetekben tüneti terápiát kell végezni.

    A hatások megnyilvánulása legvalószínűbb a gyógyszer első adagja után: az első órán belül. Ez lehet influenzaszerű szindróma - rossz közérzet, hidegrázás, hőség test, gyengeség, fejfájás.

    A következő tünetek is előfordulnak:
    - légzőrendszer (száraz köhögés és légszomj);
    - emésztőrendszer(hányinger, hasmenés, hányás, gyomorfájdalom és fokozott nyálfolyás);
    kardiovaszkuláris rendszer (cianózis, tachycardia, mellkasi fájdalom, arc kipirulása);
    - központi idegrendszer(álmosság, gyengeség, ritkán aszeptikus agyhártyagyulladás tünetei - hányinger, hányás, fejfájás, fényérzékenység, tudatzavar, nyakmerevség);
    - vesék (ritkán akut tubuláris nekrózis, a veseelégtelenség súlyosbodása károsodott vesefunkciójú betegeknél).

    Allergiás (viszketés, hörgőgörcs, bőrkiütés) és helyi (hiperémia az intramuszkuláris injekció helyén) reakciók is lehetségesek. Másoktól mellékhatások megjegyezte: izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, csuklás és izzadás.

    Nagyon ritka esetekben összeomlást, eszméletvesztést és súlyos magas vérnyomást figyeltek meg. Ezekben a súlyos esetekben a gyógyszer megvonása szükséges. Valószínű antihisztaminok, epinefrin és plazmapótló oldatok beadása is.

    Immunglobulin - ellenjavallatok:

    A gyógyszert nem szabad használni:
    - túlérzékenység a humán immunglobulinokkal szemben;
    - IgA-hiány a vele szembeni antitestek jelenléte miatt;
    - veseelégtelenség;
    - az allergiás folyamat súlyosbodása;
    - diabetes mellitus;
    - anafilaxiás sokk vérkészítményeken.

    Óvatosan, a gyógyszert migrén, terhesség és szoptatás, dekompenzált krónikus szívelégtelenség esetén kell alkalmazni. Továbbá, ha vannak olyan betegségek, amelyek genezisében a fő immunpatológiai mechanizmusok vannak (nephritis, kollagenózis, immunrendszeri vérbetegségek), akkor a gyógyszert óvatosan kell felírni a szakember véleményét követően.

    Immunglobulin - terhesség:

    Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. Nincs információ az immunglobulin terhesség és szoptatás alatti veszélyeiről. Terhesség alatt azonban ezt a gyógyszert vészhelyzetben adják be, amikor a gyógyszer előnyei jelentősen meghaladják a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat.

    Óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert a laktáció alatt: ismert, hogy behatol az anyatejbe, és hozzájárul a védő antitestek átviteléhez a csecsemő számára.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
    A gyógyszert gyógyszerészetileg összeférhetetlennek tekintik más gyógyszerekkel. Más gyógyszerekkel nem keverhető, infúzióhoz mindig külön csepegtetőt kell használni. Az immunglobulin és az aktív immunizáló szerek egyidejű alkalmazásával az ilyen vírusos betegségek mint a rubeola, bárányhimlő, kanyaró, mumpsz csökkentheti a kezelés hatékonyságát. Ha parenterális élő vírusvakcinák alkalmazása szükséges, azok az Immunoglobulin bevétele után legalább 1 hónap elteltével alkalmazhatók. Kívánatosabb várakozási idő 3 hónap. Ha nagy adag immunglobulint adnak be, akkor hatása egy évig tarthat. Ezenkívül tilos ezt a gyógyszert kalcium-glükonáttal együtt alkalmazni csecsemőknél. Fennáll a gyanú, hogy ez negatív jelenségekhez vezet.

    Immunglobulin - túladagolás:

    A túladagolás tünetei megjelenhetnek a gyógyszer be-/bevezetésekor - ez a megnövekedett vérviszkozitás és hipervolémia. Ez különösen igaz az idősekre vagy a károsodott veseműködésűekre.

    Immunglobulin - felszabadulási forma:

    A gyógyszer két formában áll rendelkezésre: liofilizált száraz por infúzióhoz (infúzióhoz / bevezetéshez), oldat intramuszkuláris injekcióhoz.

    Immunglobulin - tárolási feltételek:

    A gyógyszert meleg helyen, fénytől védve kell tárolni. A tárolási hőmérséklet 2-10°C legyen, fagyasztva gyógyszer nem kellene. Az eltarthatósági idő a csomagoláson lesz feltüntetve. Ezen időszak után a gyógyszer tilos.

    Immunglobulin - szinonimák:

    Immunoglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Human normal immunoglobulin, Human antistaphylococcal immunoglobulin, Human tick-borne encephalitis immunoglobulin liquid, Human tetanus toxoid immunoglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, Human normal immunoglobulin (Immunoglobulin Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

    Immunglobulin - összetétel:

    A gyógyszer hatóanyaga az immunglobulin frakció. Humán plazmából izolálták, majd tisztították és koncentrálták. Az immunglobulin nem tartalmaz hepatitis C és humán immunhiányos vírusok elleni antitesteket, nem tartalmaz antibiotikumot.

    Immunglobulin - opcionális:

    A gyógyszert csak az orvos utasítása szerint szabad használni. Ne használja az immunglobulint sérült tartályokban. Ha az oldatban megváltozik az átlátszóság, pelyhek, lebegő részecskék jelennek meg, akkor az ilyen oldat nem alkalmas a felhasználásra. A tartály kinyitásakor a tartalmát sürgősen fel kell használni, mivel a már feloldott gyógyszer nem tárolható.

    Ennek a gyógyszernek a védő hatása a bevétel után 24 órával kezd megjelenni, időtartama 30 nap. A migrénre hajlamos vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges. Azt is tudnia kell, hogy az Immunoglobulin alkalmazása után a vérben az antitestek mennyisége passzívan megnövekszik. A szerológiai vizsgálatok során ez az eredmények félreértelmezéséhez vezethet.

    Szigorúan tilos az immunglobulin intravénás beadása intramuszkuláris alkalmazásra. Az intravénás beadás sebességét nem szabad túllépni, ez a kollaptoid reakciók kialakulását fenyegeti.

    A gyógyszertárakban a gyógyszert receptre adják ki.

    Fontos!
    A gyógyszer alkalmazása előtt Immunglobulin konzultálnia kell orvosával. Ez a kézikönyv csak tájékoztató jellegű.

    Használati javallatok:
    A gyógyszert helyettesítő terápiára írják fel, ha szükséges a természetes antitestek pótlása és pótlása.
    Az immunglobulint a fertőzések megelőzésére használják:
    - agammaglobulinémia;
    - csontvelő-transzplantáció;
    - primer és másodlagos immunhiány szindróma;
    - krónikus limfocitás leukémia;
    - agammaglobulinémiához társuló változó immunhiány;
    - AIDS csecsemőknél.

    A terméket a következőkre is használják:
    - immun eredetű thrombocytopeniás purpura;
    - súlyos bakteriális fertőzések, például szepszis (antibiotikumokkal kombinálva);
    - vírusfertőzések;
    - különböző fertőző betegségek megelőzése koraszülötteknél;
    - Guillain-Barré szindróma;
    - Kawasaki-szindróma (általában ennek a betegségnek az l / c standardjával kombinálva);
    - autoimmun eredetű neutropenia;
    - krónikus demyelinizáló polyneuropathia;
    - autoimmun eredetű hemolitikus anémia;
    - eritrocita aplázia;
    - immun eredetű thrombocytopenia;
    - hemofília, amelyet a P faktor elleni antitestek szintézise okoz;
    - myasthenia gravis kezelése;
    - a szokásos vetélés megelőzése.

    Farmakológiai hatás:
    A gyógyszer immunmoduláló és immunstimuláló szer. Nagyszámú semlegesítő és opszonizáló antitestet tartalmaz, amelyeknek köszönhetően hatékonyan ellenáll a vírusoknak, baktériumoknak és más kórokozóknak. Ezenkívül a termék pótolja a hiányzó IgG antitestek számát, ezáltal csökkenti a fertőzés kockázatát az elsődleges és másodlagos immunhiányban szenvedőknél. Az immunglobulin hatékonyan helyettesíti és pótolja a természetes antitesteket a páciens szérumában.

    Intravénás beadás esetén a gyógyszer biohasznosulása 100%. A készítmény hatóanyagának fokozatos újraeloszlása ​​megy végbe az extravascularis tér és az emberi plazma között. A tápközegek közötti egyensúly körülbelül 1 hét alatt jön létre.

    Az immunglobulin adagolás módja és adagolása:
    Az immunglobulint intravénásan csepegtetve és intramuszkulárisan adják be. Az adagolást szigorúan egyénileg írják elő, figyelembe véve a betegség típusát és súlyosságát, a beteg egyéni toleranciáját és immunrendszerének állapotát.

    Az immunglobulin ellenjavallatok:
    A gyógyszert nem szabad használni:
    - túlérzékenység a humán immunglobulinokkal szemben;
    - IgA-hiány a vele szembeni antitestek jelenléte miatt;
    - veseelégtelenség;
    - az allergiás folyamat súlyosbodása;
    - diabetes mellitus;
    - anafilaxiás sokk vérkészítményeken.

    Óvatosan, a készítményt migrén, terhesség és szoptatás, dekompenzált krónikus szívelégtelenség esetén kell alkalmazni. Továbbá, ha vannak olyan betegségek, amelyek genezisében a fő immunpatológiai mechanizmusok vannak (vesegyulladás, kollagenózis, immunrendszeri vérbetegségek), akkor a készítményt óvatosan kell felírni a szakember véleményét követően.

    Az immunglobulin mellékhatásai:
    Ha a termék használatakor betartják az adagolásra, az adagolásra és az óvintézkedésekre vonatkozó összes ajánlást, akkor nagyon ritkán észlelik a súlyos mellékhatásokat. A tünetek órákkal vagy akár napokkal a beadás után jelentkezhetnek. A mellékhatások szinte mindig megszűnnek az immunglobulin leállításával. A mellékhatások nagy része a termék magas infúziós sebességéhez kapcsolódik. A sebesség csökkentésével és a vétel ideiglenes felfüggesztésével elérheti, hogy a hatások nagy része eltűnjön. Más esetekben tüneti terápiát kell végezni.

    A hatások a legvalószínűbbek a termék első bevételekor: az első óra alatt. Ez lehet influenzaszerű szindróma - rossz közérzet, hidegrázás, magas testhőmérséklet, gyengeség, fejfájás.

    A következő tünetek is előfordulnak:
    - légzőrendszer (száraz köhögés és légszomj);
    - emésztőrendszer (hányinger, hasmenés, hányás, gyomorfájdalom és fokozott nyálfolyás);
    kardiovaszkuláris rendszer (cianózis, tachycardia, mellkasi fájdalom, arc kipirulása);
    - központi idegrendszer (álmosság, gyengeség, ritkán aszeptikus meningitis tünetei - hányinger, hányás, fejfájás, fényérzékenység, tudatzavar, nyakmerevség);
    - vesék (nem gyakran akut tubuláris nekrózis, a veseelégtelenség súlyosbodása károsodott vesefunkciójú betegeknél).

    Allergiás (viszketés, hörgőgörcs, bőrkiütés) és helyi (hiperémia az intramuszkuláris injekció helyén) reakciók is lehetségesek. Egyéb mellékhatások közé tartozik a myalgia, ízületi fájdalom, hátfájás, csuklás és izzadás.

    Nagyon ritka esetekben összeomlást, eszméletvesztést és súlyos magas vérnyomást figyeltek meg. Ezekben a súlyos esetekben a termék visszavonása szükséges. Lehetőség van antihisztamin termékek, epinefrin és plazmát helyettesítő oldatok beadására is.

    Terhesség:
    Nem végeztek vizsgálatokat a termék terhes nőkre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. Nincs információ az immunglobulin terhesség és szoptatás alatti veszélyeiről. Terhesség alatt azonban ezt a terméket vészhelyzetben adják be, amikor a gyógyszer előnyei jelentősen meghaladják a baba lehetséges kockázatát.

    Óvatosan kell eljárni a készítmény szoptatás alatti alkalmazásakor: ismert, hogy behatol az anyatejbe, és hozzájárul a védő antitestek csecsemőbe való átviteléhez.

    Túladagolás:
    A túladagolás tünetei a termék be-/bevezetésekor jelentkezhetnek – ez a magas vérviszkozitás és hipervolémia. Ez különösen igaz az idősekre vagy a károsodott veseműködésűekre.

    Használd másokkal együtt gyógyszerek:
    A gyógyszer gyógyszerészetileg nem kompatibilis más gyógyszerekkel. Nem keverhető más készítményekkel, az infúzióhoz mindig használjon külön cseppentőt. Az immunglobulin és a vírusos betegségek, például rubeola, bárányhimlő, kanyaró, mumpsz elleni aktív immunizálási készítmények egyidejű alkalmazása esetén a kezelés hatékonysága csökkenhet. Ha élő vírusvakcinák parenterális alkalmazása szükséges, azok az Immunoglobulin bevétele után legalább 1 hónap elteltével alkalmazhatók. Kívánatosabb várakozási idő 3 hónap. Ha nagy adag immunglobulint adnak be, akkor hatása egy évig tarthat. Ezenkívül ez a termék nem használható kalcium-glükonáttal csecsemőknél. Fennáll a gyanú, hogy ez negatív jelenségekhez vezet.

    Kiadási űrlap:
    A gyógyszer két formában áll rendelkezésre: liofilizált száraz por infúzióhoz (infúzióhoz / bevezetéshez), oldat intramuszkuláris injekcióhoz.

    Tárolási feltételek:
    A gyógyszert meleg helyen, fénytől védett helyen kell tárolni. A tárolási hőmérséklet 2-10°C legyen, a gyógyszert nem szabad lefagyasztani. A tárolási idő a csomagoláson lesz feltüntetve. Ezen időszak után a terméket nem szabad felhasználni.

    Szinonimák:
    Immunoglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Human normal immunoglobulin, Human antistaphylococcal immunoglobulin, Human tick-borne encephalitis immunoglobulin liquid, Human tetanus toxoid immunoglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, Human normal immunoglobulin (Immunoglobulin Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

    Az immunglobulin összetétele:
    A készítmény hatóanyaga az immunglobulin frakció. Humán plazmából izolálták, majd tisztították és koncentrálták. Az immunglobulin nem tartalmaz hepatitis C és humán immunhiányos vírusok elleni antitesteket, nem tartalmaz antibiotikumot.

    Továbbá:
    A gyógyszert csak az orvos utasítása szerint szabad használni. Ne használja az immunglobulint sérült tartályokban. Ha az oldatban megváltozik az átlátszóság, pelyhek, lebegő részecskék jelennek meg, akkor az ilyen oldat nem alkalmas a felhasználásra. A tartály kinyitásakor a tartalmát azonnal fel kell használni, mivel a már feloldott termék nem tárolható.

    Védő akció ez a termék a lenyelés után 24 órával kezd megjelenni, időtartama 30 nap. A migrénre hajlamos vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges. Azt is tudnia kell, hogy az Immunoglobulin alkalmazása után a vérben az antitestek mennyiségének passzív növekedése figyelhető meg. A szerológiai vizsgálatok során ez az eredmények félreértelmezéséhez vezethet.

    A gyógyszertárakban a gyógyszert receptre adják ki.

    Figyelem!
    A gyógyszer alkalmazása előtt "Immunglobulin" orvoshoz kell fordulni.
    Az utasítások kizárólag a " Immunglobulin».