Lamotrigin és diazepex együttes alkalmazása. Diazepex: használati utasítás. Összetétel és a kiadás formája

Dózisforma"type="checkbox">

Dózisforma

5 mg-os tabletták

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 5 mg diazepam,

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hidroxipropil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát.

Leírás

Kerek tabletták fehér szín lapos felületekkel, egyik oldalán letöréssel és bevágással.

Farmakoterápiás csoport

Pszicholeptikumok. Anxiolitikumok. benzodiazepin származékok. Diazepam

ATX kód: N05BA01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át bevéve a gyógyszer kb. 75%-a felszívódik, a vérplazmában a maximális szint 1-2 óra múlva következik be.A felszívódott gyógyszer 98%-a plazmafehérjékhez kötődik.

A diazepam jól oldódik lipidekben és könnyen áthatol a vér-agy gáton, gyorsan hat az agyra. Kezdeti hatása gyorsan csökken, a gyógyszer újraeloszlik a szervekben és szövetekben, majd a zsírszövetben lerakódik.

A májban a diazepám 98-99%-a metabolizálódik. A fő metabolitok a nordiazepam (plazmában), oxazepam (vizeletben) és temazepam. A diazepám és metabolitjai átjutnak a placentán, és kiválasztódnak az anyatejbe. Glükuronidok formájában a metabolitok főként a vizelettel ürülnek, 10% - a széklettel, 0,5-2% - változatlan formában a vizelettel.

A felezési idő a plazmában felnőtteknél 1-3 nap, időseknél - 100 óra, újszülötteknél - 31 óra, csecsemőknél - 8-14 óra.

Akut hepatitisben a felezési idő felnőtteknél 2-4 napra, májcirrhosisban pedig megduplázódik.

Idős betegek: a felezési idő megnyúlása miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, dóziscsökkentésre lehet szükség.

Károsodott vesefunkciójú betegek: mivel a gyógyszer kiválasztódása főként a vesén keresztül történik, óvatosan kell alkalmazni, gondosan mérlegelve az alkalmazás célszerűségét.

Károsodott májműködésű betegek: a felezési idő megnyúlása miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, dóziscsökkentésre lehet szükség.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők: a centrális fokozott gátló hatása miatt idegrendszer(CNS) adagját csökkenteni kell. Különböző etiológiájú görcsök esetén a gyógyszer parenterális formáját alkalmazzák.

Farmakodinamika

A DIAZEPEX® diazepamot tartalmaz, amely a benzodiazepinek csoportjába tartozó anxiolitikus szer. Anxiolitikus, központi izomlazító, görcsoldó, nyugtató és enyhe altató hatása van. Fokozza az altatók, kábító, neuroleptikus, fájdalomcsillapító szerek, alkohol hatását.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a gamma-amino-vajsavhoz (GABA) kapcsolódik, amely a központi idegrendszer gátló mediátora. Ismeretes, hogy a GABAerg neuronok gátolják más típusú neuronok aktivitását. A gyógyszer csökkenti a GABA transzamináz enzim aktivitását, ezáltal növeli a GABA tartalmát az agyban. Másrészt a receptorok érzékenysége a GABA-ra nő. Mindez fokozza a GABAerg neuronok gátló hatását más típusú neuronokra. A diazepam és más benzodiazepinek nyugtató és hipnotikus hatása a noradrenerg és dopaminerg neuronok gátlásával jár. A görcsoldó és izomrelaxáns hatás a kérgi központok és a gerincvelő megfelelő neuronjainak gátlásának köszönhető. A felszálló retikuláris rendszerben a gerjesztési folyamatok gátlása szorongásoldó hatás kialakulásához vezet.

Használati javallatok

Szorongás, nyugtalanság és álmatlanság rövid távú kezelése

Izomgörcsök és fájdalom helyi patológiás folyamattal vagy cerebrospinális betegségekkel

Spasztikus állapotok és a rohamok ismétlődése

alkohol megvonási szindróma

Sebészeti műtétek premedikációja

Az anxiolitikumokat nem használják a szorongás okozta stressz napi kezelésére.

Adagolás és adminisztráció

A DIAZEPEX®-et szájon át alkalmazzák. Az adagokat minden beteg számára egyedileg választják ki.

Felnőtteknek javasolt a gyógyszer felírása napi 1-2 alkalommal 2,5-5 mg-os (½-1 tabletta) adaggal, majd fokozatosan növelve. Általában egyszeri adag felnőtteknek 5-10 mg (1-2 tabletta). Egyes esetekben (fokozott izgalom, félelem, szorongás esetén) az egyszeri adag 20 mg-ra emelhető. A napi terápiás adagot 2-3 adagban adják be. A maximális napi adag 60 mg.

Alvászavarok esetén a felnőttek 5-10 mg-ot írnak fel lefekvés előtt.

Legyengült és idős betegek, valamint károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél a kezelést a szokásos felnőtt adag felével kell kezdeni, fokozatosan növelve, az elért hatástól és a tolerálhatóságtól függően.

A 6 éves és idősebb gyermekek 2,5-5 mg-ot írnak elő. A napi adag 5-10 mg.

A folyamatos kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 hónapot. A második kúra előtt a szünetnek legalább 3 hétnek kell lennie.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a fáradtság, az álmosság és az izomgyengeség, amelyek dózisfüggőek és főként a kezelés kezdetén jelentkeznek, de általában a kezelés folytatásával megszűnnek. Krónikus használat esetén (még terápiás dózisok mellett is) fizikai függőség alakulhat ki; a kezelés abbahagyása elvonási szindrómát okozhat; benzodiazepin visszaélést is jelentettek.

Tovább említve mellékhatások a MedDRA szervrendszeri osztályozási és gyakorisági adatbázisa szerint rendezve: nagyon ritka (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Pszichiátriai rendellenességek

A benzodiazepinek alkalmazásával kapcsolatban a következő paradox reakciókat írták le: szorongás, izgatottság, ingerlékenység, agresszivitás, téveszme, harag, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, abnormális viselkedés. Ezek a hatások leginkább gyermekeknél és idősebb betegeknél fordulnak elő; amikor megjelennek, a kezelést abba kell hagyni.

Nem ismert: zavartság, érzelmi passzivitás, túlzott éberség, depresszió, fokozott vagy csökkent libidó.

Idegrendszeri zavarok

Nem ismert: ataxia, dysarthria, beszédzavar, fejfájás, remegés, szédülés. Anterográd amnézia előfordulhat terápiás dózisok mellett, előfordulásának kockázata a dózis növelésével nő. Amnesztikus hatások nem megfelelő viselkedéssel járhatnak.

szem betegségek

Nem ismert: diplopia, homályos látás.

A fül és a labirintus betegségei

Nem ismert: szédülés.

Szív rendellenességek

Nem ismert: szívelégtelenség, szívmegállás.

Érrendszeri rendellenességek

Hipotenzió, keringési depresszió.

Légzési rendellenességek, a mellkas és a mediastinum betegségei

Nem ismert: légzésdepresszió, beleértve a légzési elégtelenséget.

Emésztőrendszeri rendellenességek

Nem ismert: hányinger, szájszárazság vagy nyáladzás, székrekedés és egyéb gyomor-bélrendszeri rendellenességek.

Máj- és epebetegségek

Nagyon ritka: sárgaság.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nem ismert: bőrreakciók.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Nem ismert: vizelet inkontinencia, vizeletretenció.

Kutatás

Nagyon ritkán: a transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése a vérben.

Nem ismert: aritmia.

Sérülés, mérgezés és eljárási szövődmények

Benzodiazepinekkel kezelt betegeknél esésekről és törésekről számoltak be. Ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg más nyugtatót (beleértve az alkoholos italokat is) szednek, valamint idős betegeknél.

Ellenjavallatok

Diazepammal vagy más benzodiazepin-származékokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység

Akut zárt szögű glaukóma

Akut légzési elégtelenség

Légzésdepresszió, alvási apnoe

Súlyos máj- és veseelégtelenség

Fóbiák vagy rögeszmés zavarok, krónikus pszichózis

súlyos myasthenia gravis

Alkoholfüggőség (kivéve az akut alkoholmegvonási eseteket) vagy más központi idegrendszeri depresszánsokat

Mérgezés kábítószerekkel vagy pszichotróp anyagokkal

Terhesség (1. trimeszter) és szoptatás

Monoterápia a depresszió vagy a depresszióval összefüggő szorongás kezelésére; ez a beteg öngyilkosságához vezethet. Nem mentális betegségek elsődleges kezelésére szolgál

Gyermekek életkora 6 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a diazepamot más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a következő kölcsönhatások léphetnek fel:

a monoamin-oxidáz inhibitorok, a sztrichnin, a korazol, a fenitoin és a levodopa diazepam antagonisták;

a központi idegrendszert elnyomó anyagok (alkohol, nyugtatók, altatók, görcsoldók, fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok, antipszichotikumok, kábító fájdalomcsillapítók, opiátok, nyugtató antihisztaminok stb.), fokozzák a diazepam hatását;

az antacidok késleltethetik, de nem csökkenthetik a diazepam felszívódását;

a diazepam csökkentheti az érzéstelenítés indukálásához szükséges fentanil adagot és csökkentheti az eszméletvesztés idejét;

az izoniazid és a diszulfiram lelassíthatja a diazepam metabolizmusát és kiválasztódását, ami a vérplazmában koncentrációjának növekedéséhez és a nyugtató hatás fokozásához, valamint a toxicitás növekedéséhez vezet;

A rifampicin fokozhatja a diazepam kiválasztását, és ennek következtében csökkentheti a plazmakoncentrációját;

a linezolid (nem szelektív MAO-gátló) fokozhatja a diazepam centrális hatását és toxicitását, ezért 2 hetes időközönként javasolt alkalmazni;

vérnyomáscsökkentő szerek: a diazepam fokozza a hatást;

alfa-blokkolók és moxonidin: a diazepam fokozza a nyugtató hatást;

az alfa-agonista lofexidin, az izomlazító baclofen vagy tizanidin, a nabilon és a ciszaprid fokozhatja a diazepam nyugtató hatását;

vírusellenes szerek (amprenavir, ritonavir) fokozhatják a diazepam hatását, növelve a légzésdepresszió kockázatát;

gombaellenes szerek (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) növelik a diazepam plazmakoncentrációját és fokozzák hatását;

a májenzim-gátlók (cimetidin, omeprazol, fluvoxamin és fluoxetin) csökkentik a benzodiazepinek clearance-ét. A májenzim-induktorok (rifampicin) viszont ellenkező módon hatnak, növelve a clearance-t;

az orális fogamzásgátlók fokozhatják a diazepam hatását.

Különleges utasítások

A függőség kockázata

Ha a betegek hosszú ideig vagy túlzottan nagy dózisban szedik a benzodiazepin csoportba tartozó nyugtatókat, időnként fizikai vagy lelki függőség és függőség alakulhat ki. A diazepam adagjának gyors csökkentésével vagy hirtelen abbahagyásával absztinencia szindróma alakulhat ki, amelyet a következő elvonási tünetek jellemeznek: szorongás, remegés, álmatlanság, súlyos esetben émelygés, delírium, görcsrohamok. Az absztinencia kialakulásának megelőzése érdekében a diazepam adását az adag fokozatos csökkentésével le kell állítani.

A diazepam hatékony és biztonságos alkalmazásának biztosítása érdekében a betegeket figyelmeztetni kell a dózis illetéktelen emelésére vagy a gyógyszer szedésének orvos engedélye nélkül történő megszakítására.

Elővigyázatossági intézkedések

A függőség kialakulásának megelőzése érdekében a diazepamot csak rövid távú (4 hétnél nem hosszabb) kezelésre javasolt alkalmazni.

A diazepam amnéziát okozhat, általában a beadást követő néhány órán belül. A kockázat magasabb dózisokkal nő. Az anterográd amnézia kockázatának csökkentése érdekében 7-8 óra megszakítás nélküli alvást kell biztosítani.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél, mivel ezekben az esetekben csökkenthető a kiválasztódás és fokozható a hatás.

Óvatosan alkalmazza glaukómás betegeknél!

Idős betegeknél, gyermekeknél, valamint szerves agyi elváltozásokban szenvedő betegeknél a diazepam központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatása kifejezettebb.

Óvatosan kell eljárni, amikor a diazepamot súlyos depresszióban és valószínűsíthetően öngyilkossági hajlamban szenvedő betegeknek írják fel.

A krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknek kisebb adagokat kell alkalmazniuk.

A légzési problémákkal küzdő és csökkent éberségi állapotú betegeknek gondosan mérlegelniük kell a diazepám alkalmazását a légzésdepresszió veszélye miatt.

A diazepamot gyermekeknek csak a használat szükségességének alapos felmérése után írják fel; a kezelés időtartamának minimálisnak kell lennie, kivéve az abszolút indikációt (pl. epilepszia).

A hipoalbuminémia fokozhatja a diazepam hatását.

A diazepammal végzett hosszú távú kezelés során a vérsejtek számát és a májvizsgálatokat rendszeresen meg kell határozni.

A DIAZEPEX® laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Terhesség

Terhesség alatt a DIAZEPEX® csak sürgős indikációk esetén alkalmazható, ha a várható terápiás hatás indokolja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges toxikus hatások kockázatát.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a diazepam átjut a placenta gáton. Külön tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy az úgynevezett "kis nyugtatók" (klórdiazepoxid, diazepam, meprobamát) alkalmazása a terhesség első trimeszterében növeli az organogenezis zavarok kockázatát. A benzodiazepinek terhesség alatti rendszeres alkalmazása elvonási szindróma kialakulásához vezethet újszülötteknél (szorongás, remegés, fokozott izomtónus), a terhesség utolsó heteiben történő alkalmazása pedig központi idegrendszeri depresszióhoz vezethet.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

Nem javasolt ambuláns diazepamot felírni azoknak a személyeknek, akiknek tevékenysége fokozott figyelmet és a motoros reakciók gyorsaságát igényli, mivel álmosságot, memóriát és koncentrációs képességet okozhat.

A gyógyszeres kezelés során az alkoholfogyasztás szigorúan tilos.

Túladagolás

Tünetek: hosszan tartó zavartság, csökkent reflexek, súlyos álmosság, remegés, lassú szívverés, légszomj vagy légzési nehézség, hosszan tartó beszédzavar, egyensúlyhiány, súlyos gyengeség. A diazepam súlyos túladagolása esetén ataxia, hipotenzió, hipotenzió, légzésdepresszió, kóma (ritkán) lehetséges.

A diazepam más, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerekkel vagy alkohollal történő egyidejű alkalmazása esetén a túladagolás tünetei sokkal kifejezettebbek, és végzetesek is lehetnek, ha az áldozat nem részesül megfelelő kezelésben.

A kezelés szupportív terápiából áll, és magában foglalja a hányás kiváltását és az aktív szén szájon át történő beadását, gyomormosást, oxigén beadását, infúziós oldatok beadását hatékony diuretikumok kijelölésével (kényszer diurézis), érszűkítő szerek (dopamin, noradrenalin) intravénás beadását, beadást. flumazenil (benzodiazepin-receptor antagonista).

Kiadási forma és csomagolás

5 mg-os tabletták.

10 tabletta PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.

Gyártó

JSC "Grindeks" utca. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lettország

Utasítások a gyógyszer orvosi használatához

A farmakológiai hatás leírása

Használati javallatok

Szorongás, nyugtalanság, feszültség, depresszió, depresszió; komplex kezelés összetevőjeként alkalmazzák görcsös szindróma, artériás magas vérnyomás, reumás ízületi gyulladás, lumbágó, rosszindulatú daganatok, menopauza, premenstruációs szindróma, dysalgomenorrhoea, gyomor- és nyombélfekély, vázizmok görcsössége, alkoholizmus, következményei sérülések.

Kiadási űrlap

tabletták 2 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 2;
tabletták 5 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 2;
Összetett
1 tabletta 2 vagy 5 mg diazepamot tartalmaz; 10 db buborékfóliában, 2 buborékcsomagolás kartondobozban.

Farmakodinamika

A nyugtató és szorongásoldó hatás a limbikus rendszer benzodiazepin receptoraira gyakorolt ​​hatásnak köszönhető; izomlazító és görcsoldó - a gerincreflexek gátlása.

Használata terhesség alatt

Ellenjavallt a terhesség első trimeszterében; a kezelés időtartamára fel kell függeszteni a szoptatást.

A használat ellenjavallatai

Túlérzékenység, glaukóma, myasthenia.

Mellékhatások

Álmosság, szédülés, gyengeség, ataxia, fejfájás; ritkán - látászavarok, eufória, sárgaság, szájszárazság, hányinger, székrekedés, légszomj, tachycardia, hipotenzió, leukopenia, granulocitopénia, allergiás reakciók.

Adagolás és adminisztráció

belül. Szorongás és szorongás esetén: 2-5 mg naponta 2-4 alkalommal.

Spasztikus körülmények között: 2-10 mg naponta 3-4 alkalommal. A járóbetegek maximális napi adagja 15 mg.

3 év alatti gyermekek - 1-5 mg, 4-12 évesek - 2-10 mg / nap, általában 1-3 adagban.

Túladagolás

Tünetek: álmosság, a reflexek gátlása, kóma lehetséges.

Kezelés: tüneti. A specifikus ellenszer a flumazenil.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A hatást fokozzák a fenotiazin-származékok, barbiturátok, MAO-gátlók, cimetidin, alkohol.

Használati óvintézkedések

Óvatosan írják fel a szív, a légzés, a máj és a vesék működésének megsértésére, szerves agykárosodásra, idős betegekre, gyermekekre. A fogadás során ajánlott kerülni a kockázattal és a reakciósebességgel járó munkát.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, szobahőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

Az ATX besoroláshoz tartozó:

** A gyógyszeres kezelési útmutató csak tájékoztató jellegű. További információkért tekintse meg a gyártó megjegyzését. Ne öngyógyuljon; Mielőtt elkezdené szedni a Diazepexet, konzultáljon orvosával. Az EUROLAB nem vállal felelősséget a portálon közzétett információk felhasználásából eredő következményekért. Az oldalon található információk nem helyettesítik az orvos tanácsát, és nem szolgálhatnak garanciául a gyógyszer pozitív hatására.

Érdekel a Diazepex? Részletesebb információkat szeretne tudni, vagy orvosi vizsgálatra van szüksége? Vagy vizsgálatra van szüksége? tudsz foglaljon időpontot orvoshoz– klinika Eurolaboratórium mindig az Ön szolgálatában! A legjobb orvosok megvizsgálják, tanácsot adnak, megadják a szükséges segítséget és felállítják a diagnózist. te is tudsz hívjon orvost otthon. Klinika Eurolaboratóriuméjjel-nappal nyitva áll az Ön számára.

** Figyelem! Az ebben a gyógyszeres kezelési útmutatóban található információk egészségügyi szakembereknek szólnak, és nem használhatók öngyógyítás alapjául. A Diazepex gyógyszer leírása tájékoztató jellegű, és nem az orvos részvétele nélküli kezelés felírására szolgál. A betegeknek szakember tanácsára van szükségük!

Ha érdekli más gyógyszer és gyógyszer, ezek leírása és használati utasítása, az összetételre és a felszabadulás formájára vonatkozó információk, a felhasználási jelzések és mellékhatások, az alkalmazás módja, a gyógyszerek ára és véleménye, vagy van más kérdések és javaslatok - írjon nekünk, mi biztosan igyekszünk segíteni.

Használati javallatok

Kiadási űrlap

tabletták 5 mg; buborékfólia 10, kartondoboz 2;

1 tabletta 2 vagy 5 mg diazepamot tartalmaz; 10 db buborékfóliában, 2 buborékcsomagolás kartondobozban.

Farmakodinamika

Használata terhesség alatt

A használat ellenjavallatai

Mellékhatások

Adagolás és adminisztráció

Spasztikus körülmények között: 2-10 mg naponta 3-4 alkalommal. A járóbetegek maximális napi adagja 15 mg.

3 év alatti gyermekek - 1-5 mg, 4-12 évesek - 2-10 mg / nap, általában 1-3 adagban.

Túladagolás

Kezelés: tüneti. A specifikus ellenszer a flumazenil.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Használati óvintézkedések

Tárolási feltételek

Legjobb megadás dátuma

Az ATX besoroláshoz tartozó:

N Idegrendszer

N05 Pszicholeptikumok

N05B Anxiolitikumok

N05BA Benzodiazepin származékok

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszerkészítmény

DIAZEPEX ®

Kereskedelmi név

Diazepex®

Nemzetközi nem védett név

Diazepam

Dózisforma

5 mg-os tabletták

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag- 5 mg diazepam,

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, hidroxipropil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát.

Leírás

Kerek, fehér színű, lapos felületű tabletták letöréssel és kockával.

Farmakoterápiás csoport

Anxiolitikumok. benzodiazepin származékok.

ATC kód: N05BA01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át bevéve a gyógyszer kb. 75%-a felszívódik, a vérplazmában a maximális szint 1-2 óra múlva következik be.A felszívódott gyógyszer 98%-a plazmafehérjékhez kötődik. A májban a diazepám 98-99%-a metabolizálódik.

A fő metabolitok a nordiazepam (plazmában), oxazepam (vizeletben) és temazepam. Glükuronidok formájában a metabolitok főként a vizelettel ürülnek, 10% - a széklettel, 0,5-2% - változatlan formában a vizelettel.

A felezési idő a felnőttek vérplazmájában 1-3 nap, időseknél - 100 óra, újszülötteknél - 31 óra, csecsemőknél - 8-14 óra.

Akut hepatitisben a felezési idő felnőtteknél 2-4 napra, májcirrhosisban pedig megduplázódik.

Farmakodinamika

A Diazepex diazepamot tartalmaz, amely a benzodiazepinek csoportjába tartozó anxiolitikus szer. Anxiolitikus, központi izomlazító, görcsoldó, nyugtató és enyhe altató hatása van. Fokozza az altatók, kábító, neuroleptikus, fájdalomcsillapító szerek, alkohol hatását.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a gamma-amino-vajsavhoz (GABA) kapcsolódik, amely a központi idegrendszer (CNS) gátló mediátora. Ismeretes, hogy a GABAerg neuronok gátolják más típusú neuronok aktivitását. A gyógyszer csökkenti a GABA transzamináz enzim aktivitását, ezáltal növeli a GABA tartalmát az agyban. Másrészt a receptorok érzékenysége a GABA-ra nő. Mindez fokozza a GABAerg neuronok gátló hatását más típusú neuronokra. A diazepam és más benzodiazepinek nyugtató és hipnotikus hatása a noradrenerg és dopaminerg neuronok gátlásával jár. A görcsoldó és izomrelaxáns hatás a kérgi központok és a gerincvelő megfelelő neuronjainak gátlásának köszönhető. A felszálló retikuláris rendszerben a gerjesztési folyamatok gátlása szorongásoldó hatás kialakulásához vezet.

Használati javallatok

Különféle neuropszichiátriai betegségek: neurózis, pszichopátia, valamint neurózisszerű és pszichopatikus állapotok skizofrénia esetén

Szerves agyi elváltozások, beleértve az agyi érrendszeri betegségeket, az érzelmi stressz, szorongás, félelem, fokozott ingerlékenység, szenesztohipochondriás, rögeszmés és fóbiás rendellenességek, alvászavarok jeleivel járó szomatikus betegségeket

A gyermekek pszichoneurológiai gyakorlatában a Diazepex-et neurotikus és neurózisszerű állapotok esetén írják fel, amelyek a fenti jelenségekkel, valamint fejfájással, enuresissel, hangulati és viselkedési zavarokkal járnak.

A Diazepexet epilepsziában görcsös rohamok, mentális ekvivalensek kezelésére használják

Az izomrelaxáns hatás kapcsán a szert különféle görcsös állapotok esetén is alkalmazzák.

Más gyógyszerekkel kombinálva a Diazepex-et az alkoholizmus megvonási szindróma kezelésére írják fel.

A Diazepexet premedikációra és ataralgéziára használják fájdalomcsillapítókkal és más neurotróp gyógyszerekkel kombinálva.

A bőrgyógyászati ​​gyakorlatban viszkető dermatózisok esetén alkalmazzák.

A gyógyszer csökkenti a gyomornedv éjszakai elválasztását, ami fontos szerepet játszhat a gyomorfekélyben szenvedő betegek nyugtató és altatóként történő felírásakor.

Antiaritmiás hatása is van.

Adagolás és adminisztráció

A Diazepexet szájon át alkalmazzák. Az adagokat minden beteg számára egyedileg választják ki.

Felnőttek a gyógyszer felírása javasolt, napi 1-2 alkalommal 2,5-5 mg-os (½-1 tabletta) adaggal kezdve, majd fokozatosan növelve. Általában egyszeri adag felnőtteknek 5-10 mg (1-2 tabletta). Egyes esetekben (fokozott izgalom, félelem, szorongás esetén) az egyszeri adag 20 mg-ra emelhető. A napi terápiás adagot 2-3 adagban adják be. A maximális napi adag 60 mg.

Alvászavarok esetén a felnőttek 5-10 mg-ot írnak fel lefekvés előtt.

Legyengült és idős betegek, és károsodott máj- és vesefunkciójú betegek a kezelést a szokásos felnőtt adag felével kell kezdeni, fokozatosan növelve, az elért hatástól és a tolerálhatóságtól függően.

gyermekek 7 éves kortól 2,5-5 mg-ot írnak fel. A napi adag 5-10 mg.

A folyamatos kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 hónapot. A második kúra előtt a szünetnek legalább 3 hétnek kell lennie.

Mellékhatások

Álmosság (különösen súlyos az első napokban), enyhe szédülés, néha bizonytalan járás. A figyelem koncentrációja csökken; a neuromuszkuláris válasz lelassult

Ritkán- ataxia, viszketés, hányinger, székrekedés

Hosszan tartó használat esetén lehetséges a kábítószer-függőség, memóriazavar, menstruációs ciklus, csökkent szexuális vágy kialakulása.

Egyes esetekben a kezelés kezdetén izgalom figyelhető meg.

Hypoprotrombinemia

Időseknél és gyermekeknél nő a nyugtató mellékhatások előfordulása.

Ellenjavallatok

Egyéni intolerancia a benzodiazepin származékokkal szemben

Súlyos máj- és veseelégtelenség

Terhesség (1. trimeszter) és szoptatás

súlyos myasthenia gravis

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Diazepexet más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a következő kölcsönhatások léphetnek fel: a monoamin-oxidáz inhibitorok, a sztrichnin és a korazol a Diazepex antagonistái; a központi idegrendszert elnyomó anyagok (alkohol, altatók, görcsoldók, fájdalomcsillapítók stb.), drámaian növelik a Diazepex hatását; az antacidok késleltethetik, de nem csökkenthetik a diazepam felszívódását; a Diazepex-szel végzett premedikáció csökkentheti az érzéstelenítéshez szükséges fentanil adagot, és lerövidítheti az eszméletvesztésig eltelt időt; Az izoniazid lelassíthatja a diazepám kiválasztódását, ami a vérplazma koncentrációjának növekedéséhez vezet; A rifampicin fokozhatja a diazepam kiválasztását, és ennek következtében csökkentheti a plazmakoncentrációját.

Különleges utasítások

A függőség kockázata

Ha a betegek hosszú ideig vagy túlzottan nagy dózisban szednek benzodiazepin nyugtatókat, esetenként fizikai vagy lelki függőség alakulhat ki a gyógyszertől. A Diazepex adagjának gyors csökkentésével vagy hirtelen abbahagyásával elvonási szindróma alakulhat ki, amelyet a következő tünetek jellemeznek: szorongás, remegés, álmatlanság, súlyos esetekben hányinger, delírium, görcsrohamok. Az absztinencia kialakulásának megelőzése érdekében a gyógyszert az adag fokozatos csökkentésével le kell állítani.

A Diazepex hatékony és biztonságos alkalmazásának biztosítása érdekében a betegeket figyelmeztetni kell a dózis illetéktelen emelésére vagy a gyógyszer szedésének orvos engedélye nélkül történő megszakítására.

Elővigyázatossági intézkedések

A függőség kialakulásának megelőzése érdekében a Diazepex alkalmazása csak rövid távú kezelésre javasolt.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél, mivel ezekben az esetekben csökkenthető az elimináció és fokozható a hatás.

Óvatosan alkalmazza glaukómás betegeknél!

Idős betegeknél, gyermekeknél, valamint szerves agyi elváltozásokban szenvedő betegeknél a Diazepex központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatása kifejezettebb.

Óvatosan kell eljárni, amikor a Diazepex-et súlyos depresszióban és valószínűsíthetően öngyilkossági hajlamban szenvedő betegeknek írják fel.

A Diazepex tabletta laktózt tartalmaz. Ritka veleszületett galaktóz intoleranciában, hiányban szenvedő betegek lapp laktáz vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén ez a gyógyszer nem adható.

Terhesség

A Diazepex terhesség alatt csak sürgős indikáció esetén alkalmazható, ha a várható terápiás hatás indokolja a magzatot érő esetleges toxikus hatások kockázatát.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a diazepam átjut a placenta gáton. Külön tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy az úgynevezett "kis nyugtatók" (klórdiazepoxid, diazepam, meprobamát) alkalmazása a terhesség első trimeszterében növeli az organogenezis zavarok kockázatát. A benzodiazepinek terhesség alatti rendszeres alkalmazása elvonási szindróma kialakulásához vezethet újszülötteknél (szorongás, remegés, fokozott izomtónus), a terhesség utolsó heteiben történő alkalmazása pedig központi idegrendszeri depresszióhoz vezethet.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A gyógyszeres kezelés során az alkoholfogyasztás szigorúan tilos.

Túladagolás

Tünetek: hosszan tartó zavartság, csökkent reflexek, súlyos álmosság, remegés, lassú szívverés, légszomj vagy légzési nehézség, hosszan tartó beszédzavar, egyensúlyhiány, súlyos gyengeség.

Kezelés fenntartó terápiából áll, és magában foglalja a hányás kiváltását és az aktív szén szájon át történő beadását, gyomormosást, oxigén beadását, infúziós oldatok beadását hatékony diuretikumok adásával (kényszer diurézis), érszűkítő szerek (dopamin, noradrenalin) intravénás beadását, flumazenil (benzodiazepin receptor antagonista).

Kiadási forma és csomagolás

5 mg-os tabletták.

10 tabletta PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.

2 buborékcsomagolás, az állami és orosz nyelvű használati utasításokkal együtt egy kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, +25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

JSC "Grindeks" utca. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lettország

A Kazah Köztársaság területén követeléseket elfogadó szervezet:

Név: diazepex

Diazepam* (Diazepam*)

ATX

N05BA01 Diazepam

Farmakológiai csoport

Összetétel és a kiadás formája

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatások - nyugtató, hipnotikus, izomlazító, szorongásoldó, görcsoldó.

A benzodiazepin receptorok ligandumának tekintik, elősegíti a GABA felszabadulását és a szinaptikus átvitelben való részvételét.

Farmakodinamika

A Diazepex javallatai

Ellenjavallatok

Használata terhesség és szoptatás alatt

Mellékhatások

Kölcsönhatás

Adagolás és adminisztráció

Túladagolás

Elővigyázatossági intézkedések

A Diazepex gyógyszer tárolási feltételei

Száraz helyen, szobahőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A Diazepex eltarthatósága

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.